Yasmin 0,03 Mg / 3 Mg Filmtabletten (2024)

Document: 31.08.2015 Gebrauchsinformation (deutsch) change

Ethinylestradiol/Drospirenon

- Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden.

- Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien,insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eineskombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.

- Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an ihrenArzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2. „Blutgerinnsel“).

1. Was ist Y asmin und wofür wird es angewendet?............................................................................2

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Yasmin beachten?.............................................................2

Wann Yasmin nicht angewendet werden darf.................................................................................2

Weitere Informationen über bestimmte Anwendergruppen............................................................3

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen.......................................................................................3

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft...............................3

Blutgerinnsel...................................................................................................................................4

Yasmin und Krebs...........................................................................................................................8

Zwischenblutungen.........................................................................................................................8

Was ist zu beachten, wenn eine Blutung während der Einnahmepause ausbleibt?.........................8

Bei Einnahme von Yasmin zusammen mit anderen Arzneimitteln.................................................8

Bei Einnahme von Yasmin zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken.................................9

Labortests........................................................................................................................................9

Schwangerschaft.............................................................................................................................. 9

Stillzeit ............................................................................................................................................ 9

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.................................................9

Yasmin enthält Lactose...................................................................................................................9

3. Wie ist Yasmin einzunehmen?........................................................................................................9

Wann beginnen Sie mit der Einnahme aus der ersten Blisterpackung?........................................10

Wenn Sie eine größere Menge von Yasmin eingenommen haben, als Sie sollten........................11

Wenn Sie die Einnahme von Yasmin vergessen haben.................................................................11

Was müssen Sie beachten, wenn Sie an Erbrechen oder schwerem Durchfall leiden?.................12

Verschieben der Blutungstage: Was müssen Sie beachten?..........................................................13

Änderung des Wochentages, an dem die Blutung einsetzt: Was müssen Sie beachten?..............13

Wenn Sie die Einnahme von Yasmin abbrechen...........................................................................13

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?.......................................................................................13

5. Wie ist Y asmin aufzubewahren?...................................................................................................15

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.............................................................................15

1.

• Yasmin ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung („Pille“).

• Eine Tablette enthält eine geringe Menge zweier verschiedener weiblicher Geschlechtshormone,und zwar Drospirenon und Ethinylestradiol.

• „Pillen“, die zwei Hormone enthalten, werden als „Kombinationspillen“ bezeichnet.

Yasmin darf nicht angewendet werden, wenn einer der nachstehend aufgeführten Punkte auf Sie

zutrifft. Wenn einer der nachstehend aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft, müssen Sie dies Ihrem Arzt

mitteilen. Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, welche andere Form der Empfängnisverhütung für

Sie besser geeignet ist.

• wenn Sie ein Blutgerinnsel in einem Blutgefäß der Beine (tiefe Beinvenenthrombose, TVT), derLunge (Lungenembolie, LE) oder eines anderen Organs haben (oder in der Vergangenheithatten);

• wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Störung der Blutgerinnung leiden - beispielsweiseProtein-C-Mangel, Protein-S-Mangel, Antithrombin-III-Mangel, Faktor-V-Leiden oderAntiphospholipid-Antikörper;

• wenn Sie operiert werden müssen oder längere Zeit bettlägerig sind (siehe Abschnitt 2.„Blutgerinnsel“);

• wenn Sie jemals einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten;

• wenn Sie eine Angina pectoris (eine Erkrankung, die schwere Brustschmerzen verursacht undein erstes Anzeichen auf einen Herzinfarkt sein kann) oder eine transitorische ischämischeAttacke (TIA - vorübergehende Symptome eines Schlaganfalls) haben (oder früher einmalhatten);

• wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, die Ihr Risiko für ein Blutgerinnsel in einerArterie erhöhen können:

- schwerer Diabetes mit Schädigung der Blutgefäße

- sehr hoher Blutdruck

- sehr hoher Blutfettspiegel (Cholesterin oder Triglyceride)

- eine Krankheit, die als Hyperhom*ocysteinämie bekannt ist.

• wenn Sie an einer bestimmten Form von Migräne (sog. „Migräne mit Aura“) leiden oder in derVergangenheit gelitten haben;

• bei bestehenden oder vorausgegangenen Lebererkrankungen, solange sich Ihre Leberwerte nichtwieder normalisiert haben

• wenn Ihre Nieren nicht richtig funktionieren (Niereninsuffizienz)

• bei bestehenden oder vorausgegangenen Lebergeschwülsten

• bei bestehendem oder vorausgegangenem Brustkrebs oder Krebs der Genitalorgane bzw. beiVerdacht darauf

• bei jeglichen unerklärlichen Blutungen aus der Scheide

• wenn Sie allergisch gegen Ethinylestradiol, Drospirenon oder einen der in Abschnitt 6.genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Dies kann Jucken, Ausschlag oderSchwellungen verursachen.

Kinder und Jugendliche

Yasmin darf bei Frauen vor der ersten Monatsblutung nicht angewendet werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Yasmin einnehmen. In einigen

Situationen ist besondere Vorsicht bei der Einnahme von Yasmin oder anderen „Kombinationspillen“

erforderlich und es können regelmäßige Kontrolluntersuchungen beim Arzt notwendig sein. Wenn die

Krankheit ausbricht oder sich während der Anwendung von Yasmin verschlimmert, sollten Sie

ebenfalls Ihren Arzt informieren.

• wenn Brustkrebs bei einer nahen Verwandten auftritt oder früher aufgetreten ist

• wenn bei Ihnen eine Leber- oder Gallenblasenerkrankung bekannt ist

• wenn Sie an Zuckerkrankheit leiden (Diabetes mellitus)

• wenn Sie unter Depressionen leiden

• wenn Sie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (chronisch entzündliche Darmerkrankung)haben

• wenn Sie systemischen Lupus erythematodes (SLE - eine Krankheit, die Ihr natürlichesAbwehrsystem beeinträchtigt) haben

• wenn Sie ein hämolytisches urämisches Syndrom (HUS - eine Störung der Blutgerinnung, diezu Nierenversagen führt) haben

• wenn Sie Sichelzellanämie (eine erbliche Erkrankung der roten Blutkörperchen) haben

• wenn Sie erhöhte Blutfettspiegel (Hypertriglyceridämie) haben oder diese Erkrankung inIhrer

Familie vorgekommen ist. Hypertriglyceridämie wurde mit einem erhöhten Risiko für eine Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) verbunden

• wenn Sie operiert werden müssen oder längere Zeit bettlägerig sind (siehe Abschnitt 2,„Blutgerinnsel“)

• wenn Sie vor kurzem entbunden haben, ist Ihr Risiko für Blutgerinnsel erhöht. Fragen Sie IhrenArzt, wie bald nach der Entbindung Sie mit der Anwendung von Yasmin beginnen können

• wenn Sie in den Venen unter der Haut eine Entzündung haben (oberflächlicheThrombophlebitis)

• wenn Sie Krampfadern (Varizen) haben

• wenn Sie an Epilepsie leiden (siehe Abschnitt 2. „Einnahme von Yasmin zusammen mitanderen Arzneimitteln“)

• wenn bei Ihnen eine Erkrankung während einer Schwangerschaft oder früheren Anwendung vonGeschlechtshormonen zum ersten Mal aufgetreten ist, z. B. Schwerhörigkeit, eineBlutkrankheit, die Porphyrie heißt, Bläschenausschlag während der Schwangerschaft (Herpesgestationis), eine Nervenerkrankung, bei der plötzliche unwillkürliche Körperbewegungenauftreten (Chorea Sydenham)

• bei bestehendem oder vorausgegangenem Chloasma (einer Verfärbung der Haut, vorwiegend imGesicht oder am Hals, auch als „Schwangerschaftsflecken“ bekannt). In diesem Fall empfiehltes sich, direktes Sonnenlicht oder ultraviolettes Licht zu meiden.

• wenn Sie an einem erblichen Angioödem leiden, können Arzneimittel, die Östrogene enthalten,Symptome eines Angioödems auslösen oder verschlimmern. Sie sollten umgehend Ihren Arztaufsuchen, wenn Sie Symptome eines Angioödems an sich bemerken, wie Schwellungen vonGesicht, Zunge und/oder Rachen und/oder Schluckschwierigkeiten oder Hautausschlagzusammen mit Atemproblemen.

Bei der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums wie Yasmin ist Ihr Risiko für die Ausbildung eines Blutgerinnsels höher als wenn Sie keines anwenden. In seltenen Fällen kann einBlutgerinnsel Blutgefäße verstopfen und schwerwiegende Probleme verursachen.

Blutgerinnsel können auftreten

• in Venen (sog. „Venenthrombose“, „venöse Thromboembolie“ oder VTE)

• in den Arterien (sog. „Arterienthrombose“, „arterielle Thromboembolie“ oder ATE).

Die Ausheilung eines Blutgerinnsels ist nicht immer vollständig. Selten kann es zu schwerwiegenden anhaltenden Beschwerden kommen, und sehr selten verlaufen Blutgerinnsel tödlich.

So erkennen sie ein Blutgerinnsel

Suchen Sie dringend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Symptome bemerken.

Was kann passieren, wenn sich in einer Vene ein Blutgerinnsel bildet?

• Die Anwendung kombinierter hormonaler Kontrazeptiva wurde mit einem höheren Risiko fürBlutgerinnsel in einer Vene (Venenthrombose) in Verbindung gebracht. Diese Nebenwirkungenkommen jedoch nur selten vor. Meistens treten sie im ersten Jahr der Anwendung eineskombinierten hormonalen Kontrazeptivums auf.

• Wenn es in einer Vene im Bein oder Fuß zu einem Blutgerinnsel kommt, kann dieses eine tiefeBeinvenenthrombose (TVT) verursachen.

• Wenn ein Blutgerinnsel vom Bein in die Lunge wandert und sich dort festsetzt, kann es eineLungenembolie verursachen.

• Sehr selten kann sich ein Blutgerinnsel in einer Vene eines anderen Organs wie z. B. dem Auge(Thrombose einer Netzhautvene) bilden.

Wann ist das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Vene am größten?

Das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Vene ist im ersten Jahr der erstmaligen Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums am größten. Das Risiko kann außerdemerhöht sein, wenn Sie die Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums (gleiches oderanderes Arzneimittel) nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen wieder aufnehmen.

Nach dem ersten Jahr sinkt das Risiko, es bleibt aber stets geringfügig höher als wenn kein kombiniertes hormonales Kontrazeptivum angewendet würde.

Wenn Sie die Anwendung von Yasmin beenden, kehrt das Risiko für ein Blutgerinnsel in wenigen Wochen auf den Normalwert zurück.

Wie groß ist das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels?

Das Risiko ist abhängig von Ihrem natürlichen Risiko für VTE und der Art des von Ihnen angewendeten kombinierten hormonalen Kontrazeptivums.

Das Gesamtrisiko für ein Blutgerinnsel in Bein oder Lunge (TVT oder LE) mit Yasmin ist gering.

• Ungefähr 2 von 10.000 Frauen, die weder schwanger sind noch ein kombiniertes hormonalesKontrazeptivum anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel.

• Ungefähr 5-7 von 10.000 Frauen, die ein Levonorgestrel, Norethisteron oder ein Norgestimatenthaltendes kombiniertes hormonales Kontrazeptivum anwenden, erleiden im Verlauf einesJahres ein Blutgerinnsel.

• Ungefähr 9 bis 12 von 10.000 Frauen, die ein Drospirenon enthaltendes kombinierteshormonales Kontrazeptivum (wie Yasmin) anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres einBlutgerinnsel.

• Das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels ist entsprechend Ihrer persönlichenmedizinischen Vorgeschichte unterschiedlich hoch (siehe folgenden Abschnitt 2. „Faktoren, diedas Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Vene erhöhen“).

Faktoren, die das Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Vene erhöhen

Das Risiko für ein Blutgerinnsel mit Yasmin ist gering, wird aber durch einige Erkrankungen und Risikofaktoren erhöht. Das Risiko ist erhöht:

• wenn Sie stark übergewichtig sind (Body-Mass-Index oder BMI über 30 kg/m²);

• wenn bei einem Ihrer nächsten Angehörigen in jungen Jahren (d. h. jünger als 50 Jahre) einBlutgerinnsel im Bein, in der Lunge oder in einem anderen Organ aufgetreten ist. In diesem Fallhaben Sie womöglich eine erbliche Blutgerinnungsstörung;

• wenn Sie operiert werden müssen oder aufgrund einer Verletzung oder Krankheit längere Zeitbettlägerig sind oder ein Bein eingegipst ist. Es kann erforderlich sein, dass die Anwendung vonYasmin mehrere Wochen vor einer Operation oder bei eingeschränkter Beweglichkeit beendetwerden muss. Wenn Sie die Anwendung von Yasmin beenden müssen, fragen Sie Ihren Arzt,wann Sie die Anwendung wieder aufnehmen können.

• wenn Sie älter werden (insbesondere ab einem Alter von ungefähr 35 Jahren);

• wenn Sie vor wenigen Wochen entbunden haben.

Das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels steigt mit der Anzahl der vorliegenden Erkrankungen und Risikofaktoren.

Flugreisen (> 4 Stunden) können Ihr Risiko für ein Blutgerinnsel vorübergehend erhöhen, insbesondere wenn bei Ihnen weitere der aufgeführten Faktoren vorliegen.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einem der oben erwähnten Punkte während der Anwendung von Yasmin zu einer Veränderung kommt, zum Beispiel wenn bei einem nahen Angehörigen ausunbekannter Ursache eine Thrombose auftritt oder wenn Sie stark zunehmen.

Was kann passieren, wenn sich in einer Arterie ein Blutgerinnsel bildet?

Genau wie ein Blutgerinnsel in einer Vene kann auch ein Gerinnsel in einer Arterie schwerwiegende Probleme verursachen. Es kann zum Beispiel einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hervorrufen.

Faktoren, die das Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Arterie erhöhen

Es ist wichtig zu beachten. dass das Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall aufgrund der Anwendung von Yasmin sehr gering ist, jedoch ansteigen kann:

• mit zunehmendem Alter (älter als 35 Jahre);

• wenn Sie rauchen. Bei der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums wieYasmin wird geraten, mit dem Rauchen aufzuhören. Wenn Sie nicht mit dem Rauchen aufhörenkönnen und älter als 35 Jahre sind, kann Ihr Arzt Ihnen raten, eine andere Art vonVerhütungsmittel anzuwenden;

• wenn Sie übergewichtig sind;

• wenn Sie einen hohen Blutdruck haben;

• wenn einer Ihrer nächsten Angehörigen in jungen Jahren (jünger als 50 Jahre) einen Herzinfarktoder Schlaganfall hatte. In diesem Fall könnten Sie ebenfalls ein erhöhtes Risiko für einenHerzinfarkt oder Schlaganfall haben;

• wenn Sie oder einer Ihrer nächsten Angehörigen einen hohen Blutfettspiegel (Cholesterin oderTriglyceride) haben;

• wenn Sie Migräne und insbesondere Migräne mit Aura haben;

• wenn Sie an Herzproblemen leiden (Herzklappenerkrankung, Rhythmusstörung namensVorhofflimmern);

• wenn Sie Zucker (Diabetes) haben.

Wenn mehr als einer dieser Punkte auf Sie zutrifft oder eine dieser Erkrankungen besonders schwer ist, kann Ihr Risiko für die Ausbildung eines Blutgerinnsels zusätzlich erhöht sein.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einem der oben erwähnten Punkte während der Anwendung von Yasmin zu einer Veränderung kommt, zum Beispiel wenn Sie mit dem Rauchen anfangen, beieinem nahen Angehörigen aus unbekannter Ursache eine Thrombose auftritt oder wenn Sie starkzunehmen.

Brustkrebs wird bei Frauen, die „Kombinationspillen“ nehmen, etwas häufiger festgestellt. Aber es ist nicht bekannt, ob dies durch die Behandlung verursacht wird. Zum Beispiel kann es sein, dass beiFrauen, die die „Pille“ einnehmen, häufiger Tumoren entdeckt werden, da sie öfter von ihrem Arztuntersucht werden. Das Auftreten von Brusttumoren nimmt nach Absetzen von hormonalen„Kombinationspillen“ langsam ab. Es ist wichtig, dass Sie regelmäßig Ihre Brüste untersuchen. WennSie Knoten spüren, müssen Sie Ihren Arzt aufsuchen.

In seltenen Fällen wurden gutartige Lebertumoren und noch seltener bösartige Lebertumoren bei „Pillenanwenderinnen“ festgestellt. Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie ungewöhnlich starkeBauchschmerzen haben.

Bei der Anwendung von Yasmin kann es in den ersten Monaten zu unerwarteten Blutungen kommen (Blutungen außerhalb der Einnahmepause). Wenn diese Blutungen länger als einige Monate auftretenoder wenn sie nach einigen Monaten erneut beginnen, muss Ihr Arzt die Ursache ermitteln.

Wenn Sie alle „Pillen“ ordnungsgemäß eingenommen haben, nicht erbrochen oder schweren Durchfall gehabt und keine anderen Arzneimittel eingenommen haben, ist eine Schwangerschaft sehrunwahrscheinlich.

Wenn die erwartete Blutung in zwei aufeinander folgenden Zyklen ausbleibt, kann es sein, dass Sie schwanger sind. Sie sollten dann unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen und nicht mit der nächstenBlisterpackung beginnen bevor eine Schwangerschaft mit Sicherheit ausgeschlossen wurde.

Informieren Sie immer Ihren Arzt, welche Arzneimittel oder pflanzlichen Produkte Sie bereits anwenden. Informieren Sie auch jeden anderen Arzt oder Zahnarzt, der Ihnen andere Arzneimittelverschreibt (oder den Apotheker), dass Sie Yasmin einnehmen. Diese können Ihnen sagen, ob Siezusätzliche empfängnisverhütende Vorsichtsmaßnahmen anwenden müssen (z. B. Kondome) und,falls ja, wie lange oder ob die Einnahme eines anderen Arzneimittels, das Sie benötigen, geändertwerden muss.

Einige Arzneimittel:

• können einen Einfluss auf die Blutspiegel von Yasmin haben

• können die empfängnisverhütende Wirksamkeit verringern

• können unerwartete Blutungen hervorrufen

Diese umfassen:

• Arzneimittel zur Behandlung von:

- Epilepsie (z. B. Primidon, Phenytoin, Barbiturate, Carbamazepin, Oxcarbazepin)

- Tuberkulose (z. B. Rifampicin)

- HIV- und Hepatitis-C-Virus-Infektionen (sogenannte Proteaseinhibitoren und nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren wie Ritonavir, Nevirapin, Efavirenz)

- Pilzerkrankungen (z. B. Griseofulvin, Ketoconazol)

- Arthritis, Arthrose (Etoricoxib)

- hohem Blutdruck in den Blutgefäßen der Lunge (Bosentan)

• und das pflanzliche Heilmittel Johanniskraut

Yasmin kann die Wirksamkeit bestimmter anderer Arzneimittel beeinflussen, z. B.

• Arzneimittel, die Ciclosporin enthalten

• das Antiepileptikum Lamotrigin (dies könnte zu einer erhöhten Häufigkeit von Krampfanfällenführen)

• Theophyllin (zur Behandlung von Atemproblemen)

• Tizanidin (zur Behandlung von Muskelschmerzen und/oder Muskelkrämpfen)

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Yasmin kann zusammen mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden, wenn notwendig mit etwas Wasser.

Hormonale Verhütungsmittel können die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinflussen. Informieren Sie daher Ihren Arzt oder das Laborpersonal, dass Sie die „Pille“ einnehmen, wenn bei Ihnen einBluttest durchgeführt werden muss.

Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Yasmin nicht einnehmen. Falls Sie während der Einnahme von Yasmin schwanger werden, beenden Sie die Einnahme von Yasmin sofort und suchen Sie Ihren Arztauf. Wenn Sie schwanger werden möchten, können Sie Yasmin jederzeit absetzen (siehe auchAbschnitt 3. „Wenn Sie die Einnahme von Yasmin abbrechen“).

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Frauen sollten Yasmin generell nicht in der Stillzeit anwenden. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen und die „Pille“ einnehmen möchten.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es gibt keine Hinweise, dass die Einnahme von Yasmin einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen hat.

Bitte nehmen Sie Yasmin daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie 1 Tablette Yasmin täglich, gegebenenfalls zusammen mit etwas Wasser ein. Die Einnahme der Tabletten sollte jeden Tag etwa zur gleichen Zeit erfolgen. Dabei spielt es keine Rolle,ob Sie die Tabletten nüchtern oder zu den Mahlzeiten einnehmen.

Jede Blisterpackung enthält 21 Tabletten. Auf der Folienrückseite ist der Wochentag gekennzeichnet, an dem die Tablette eingenommen werden muss. Wenn Sie mit der Einnahme z. B. an einemMittwoch beginnen, nehmen Sie die mit „MI“ gekennzeichnete Tablette. Die weitere Einnahme erfolgtin der Pfeilrichtung auf der Blisterpackung, bis alle 21 Tabletten aufgebraucht sind.

Dann nehmen Sie 7 Tage keine Tablette ein. Während dieser 7-tägigen Pause (auch Einnahmepause genannt) sollte eine Blutung einsetzen. Diese so genannte „Entzugsblutung“ beginnt in der Regel am2. oder 3. Tag der Einnahmepause.

Beginnen Sie mit der Einnahme aus der nächsten Blisterpackung am 8. Tag nach der letzten Tablette Yasmin (d. h. nach der 7-tägigen Einnahmepause), ungeachtet dessen, ob die Blutung noch anhält odernicht. Dies bedeutet zum einen, dass Sie immer am gleichen Wochentag mit der neuen Blisterpackungbeginnen, und zum anderen, dass Ihre Entzugsblutung jeden Monat an den gleichen Tagen auftretensollte.

Wenn Sie Yasmin vorschriftsmäßig einnehmen, besteht der Empfängnisschutz auch an den 7 Tagen, an denen Sie keine Tablette einnehmen.

• Wenn Sie im vergangenen Monat noch keine „ Pille “ mit Hormonen zurSchwangerschaftsverhütung eingenommen haben:

Beginnen Sie mit der Einnahme von Yasmin am ersten Tag Ihres Zyklus (d. h. am ersten Tag Ihrer Monatsblutung). Wenn Sie mit der Einnahme von Yasmin am ersten Tag Ihrer Monatsblutungbeginnen, besteht ein sofortiger Empfängnisschutz. Sie können auch zwischen Zyklustag 2 und 5beginnen, müssen dann aber während der ersten 7 Tage der Einnahme zusätzlicheempfängnisverhütende Maßnahmen (z. B. ein Kondom) anwenden.

• Wenn Sie von einem kombinierten hormonalen Verhütungsmittel („Pille “ mit zwei hormonellenWirkstoffen) oder von einem kombinierten empfängnisverhütenden vagin*lring oder Pflasterwechseln:

Sie können mit der Einnahme von Yasmin vorzugsweise am Tag nach Einnahme der letzten wirkstoffhaltigen Tablette (die letzte Tablette, die Wirkstoffe enthält) Ihrer zuvor eingenommenen„Pille“ beginnen, spätestens aber am Tag nach den einnahmefreien Tagen IhresVorgängerpräparates (oder nach Einnahme der letzten wirkstofffreien Tablette IhresVorgängerpräparates). Wenn Sie bisher einen kombinierten empfängnisverhütenden vagin*lringoder ein Pflaster angewendet haben, folgen Sie den Anweisungen Ihres Arztes.

• Wenn Sie von einem Mittel, das nur ein Hormon (Gelbkörperhormon) enthält (sog. , Minipille“,einem Injektionspräparat, einem Implantat oder einem gestagenfreisetzenden Intrauterinpessar(, Spirale") wechseln:

Sie können die „Minipille“ an jedem beliebigen Tag absetzen und am nächsten Tag direkt mit der Einnahme von Yasmin beginnen (nach Umstellung von einem Implantat oder einer „Spirale“beginnen Sie mit der Einnahme von Yasmin an dem Tag, an dem das Implantat oder die „Spirale“entfernt wird bzw. nach einer Injektion zu dem Zeitpunkt, an dem normalerweise die nächsteInjektion erfolgen müsste). In allen Fällen müssen Sie während der ersten 7 Tage eine zusätzlicheMethode zur Empfängnisverhütung anwenden (z. B. ein Kondom).

• Wenn Sie eine Fehlgeburt hatten:

Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

• Wenn Sie gerade ein Kind bekommen haben:

• Wenn Sie ein Kind bekommen haben, beginnen Sie die Einnahme von Yasmin nicht früher als 21bis 28 Tage nach der Geburt. Wenn Sie nach dem 28. Tag mit der Einnahme beginnen, wendenSie während der ersten 7 Yasmin-Einnahmetage zusätzlich eine so genannte Barrieremethode

(z. B. ein Kondom) zur Empfängnisverhütung an.

• Wenn Sie nach der Geburt bereits Geschlechtsverkehr hatten, müssen Sie vor (erneutem) Beginnder Einnahme von Yasmin sicher sein, dass Sie nicht schwanger sind oder warten Sie die nächsteMonatsblutung ab.

• Wenn Sie nach der Geburt des Kindes stillen und (wieder) mit der Einnahme von Yasmin beginnenwollen:

Lesen Sie den Abschnitt 2. „Stillzeit“.

Wenn Sie nicht sicher sind, wann Sie beginnen können, fragen Sie Ihren Arzt..

Es liegen keine Berichte zu schwerwiegenden schädlichen Folgen nach Einnahme von zu vielen Yasmin-Tabletten vor.

Wenn Sie mehrere Tabletten auf einmal eingenommen haben, kann es zu Übelkeit und Erbrechen kommen. Bei jungen Mädchen können Blutungen aus der Scheide auftreten.

Wenn Sie zu viele Tabletten Yasmin eingenommen haben oder feststellen, dass ein Kind versehentlich Tabletten verschluckt hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

• Wenn Sie die Einnahmezeit einmalig um weniger als 12 Stunden überschritten haben, ist dieempfängnisverhütende Wirkung nicht herabgesetzt. Sie müssen die Einnahme der vergessenenTablette so schnell wie möglich nachholen und die folgenden Tabletten dann wieder zurgewohnten Zeit einnehmen.

• Wenn Sie die Einnahmezeit einmalig um mehr als 12 Stunden überschritten haben, kann dieempfängnisverhütende Wirkung herabgesetzt sein. Je mehr Tabletten Sie vergessen haben, destogrößer ist das Risiko einer Schwangerschaft.

Das Risiko einer ungewollten Schwangerschaft ist besonders hoch, wenn Sie eine Tablette am Anfang oder am Ende der Blisterpackung vergessen. Sie sollten dann die nachfolgenden Regeln beachten(siehe Abbildung 1):

Fragen Sie Ihren Arzt.

Holen Sie die Tabletteneinnahme so schnell wie möglich nach, auch wenn dies bedeutet, dass Sie zwei Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen müssen. Setzen Sie danach dieTabletteneinnahme wie gewohnt fort. Sie müssen jedoch in den nächsten 7 Tagen zusätzlicheempfängnisverhütende Schutzmaßnahmen, z. B. ein Kondom, anwenden. Wenn Sie in derWoche vor der vergessenen Einnahme Geschlechtsverkehr hatten, besteht das Risiko einerSchwangerschaft. Informieren Sie in diesem Fall Ihren Arzt.

Holen Sie die Tabletteneinnahme so schnell wie möglich nach, auch wenn dies bedeutet, dass Sie zwei Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen müssen. Setzen Sie die Tabletteneinnahme wiegewohnt fort. Die empfängnisverhütende Wirkung ist gewährleistet und Sie müssen keinezusätzlichen Schutzmaßnahmen anwenden.

Sie können zwischen zwei Möglichkeiten wählen:

1. Holen Sie die Einnahme so schnell wie möglich nach, auch wenn dies bedeutet, dass Sie zweiTabletten zur gleichen Zeit einnehmen müssen. Setzen Sie die Tabletteneinnahme wiegewohnt fort. Lassen Sie die einnahmefreie Pause aus und beginnen Sie gleich mit derEinnahme aus der nächsten Blisterpackung.

Höchstwahrscheinlich kommt es erst am Ende der zweiten Blisterpackung zu einer Entzugsblutung oder es treten möglicherweise leichte oder menstruationsähnliche Blutungenwährend der Einnahme aus der zweiten Blisterpackung auf.

2. Sie können die Einnahme aus der aktuellen Blisterpackung auch abbrechen und sofort mit dereinnahmefreien Pause von 7 Tagen beginnen (der Tag, an dem Sie die Tablette vergessenhaben, muss mitgezählt werden). Wenn Sie mit der Einnahme aus der neuen Packung anIhrem gewohnten Wochentag beginnen möchten, können Sie eine einnahmefreie Pause von

weniger als 7 Tagen einschieben.

Wenn Sie einer der beiden Alternativen folgen, ist der Empfängnisschutz nicht eingeschränkt.

• Wenn Sie eine der Tabletten aus einer Blisterpackung vergessen haben und während der folgenden ersten einnahmefreien Pause keine Blutung auftritt, sind Sie möglicherweiseschwanger geworden. Suchen Sie in diesem Fall Ihren Arzt auf, bevor Sie mit einer neuenBlisterpackung beginnen.

Abbildung 1:

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat

Mehr als eine Tablette aus der Blisterpackungvergessen

T

In Woche 1

Hatten Sie in der Woche vorher Geschlechtsverkehr?

Nein

X

-1-

• Holen Sie die Einnahme nach

• Wenden Sie 7 Tage lang zusätzliche Schutzmaßnahmen an(z. B. ein Kondom)

• Nehmen Sie alle folgenden Tabletten aus der Blisterpackungwie vorgeschrieben ein

Nur 1 Tablette vergessen (Einnahmeum mehr als 12 Std. zuspät)

Was müssen Sie beachten, wenn Sie an Erbrechen oder schwerem Durchfall leiden?

Wenn Sie in den ersten 3 bis 4 Stunden nach der Einnahme der Tablette erbrechen oder wenn schwerer Durchfall auftritt, sind die Wirkstoffe der „Pille“ möglicherweise noch nicht vollständig von

Ihrem Körper aufgenommen worden. Diese Situation ist ähnlich wie das Vergessen einer Tablette. Nehmen Sie nach Erbrechen oder Durchfall so schnell wie möglich eine Tablette aus einerErsatzblisterpackung ein, wenn möglich innerhalb von 12 Stunden nach dem üblichenEinnahmezeitpunkt der „Pille“. Wenn dies nicht möglich ist oder 12 Stunden überschritten sind,folgen Sie den Anweisungen im Abschnitt 3. „Wenn Sie die Einnahme von Yasmin vergessen haben“.

Auch wenn es nicht empfohlen wird, können Sie Ihre Monatsblutung hinausschieben, indem Sie direkt ohne Einnahmepause mit der Einnahme aus der nächsten Blisterpackung Yasmin fortfahren und diesebis zum Ende aufbrauchen. Während der Einnahme aus dieser zweiten Blisterpackung kann es zuleichten oder menstruationsähnlichen Blutungen kommen. Beginnen Sie nach der darauf folgendenregulären 7-tägigen Einnahmepause wie üblich mit der nächsten Blisterpackung.

Sie sollten Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie sich entscheiden, die Blutung zu verschieben.

Wenn Sie Ihre Tabletten vorschriftsmäßig einnehmen, setzt Ihre Monatsblutung während der einnahmefreien Woche ein. Wenn Sie diesen Wochentag ändern müssen, verkürzen Sie die Anzahl dereinnahmefreien Tage (aber erhöhen Sie die Anzahl niemals - 7 Tage sind das Maximum!). Wenn IhreEinnahmepause z. B. normalerweise an einem Freitag beginnt und Sie möchten den Beginn auf einenDienstag (also 3 Tage früher) verschieben, beginnen Sie mit der Einnahme aus der neuenBlisterpackung 3 Tage früher als üblich. Wenn Sie sich für eine sehr kurze Einnahmepauseentscheiden (z. B. 3 Tage oder weniger) kann es sein, dass es während dieser Tage zu keiner Blutungkommt. Möglicherweise treten dann jedoch leichte oder menstruationsähnliche Blutungen auf.

Wenn Sie über die Vorgehensweise nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt.

Sie können die Einnahme von Yasmin zu jeder Zeit beenden. Wenn Sie nicht schwanger werden wollen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über andere sichere Verhütungsmethoden. Wenn Sie schwangerwerden möchten, beenden Sie die Einnahme von Yasmin und warten Ihre Monatsblutung ab, bevorSie versuchen, schwanger zu werden. So können Sie das Datum der voraussichtlichen Entbindungeinfacher berechnen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie Nebenwirkungen bekommen, insbesondere wenn diese schwerwiegendund anhaltend sind, oder wenn sich Ihr Gesundheitszustand verändert, und Sie dieses auf Yasminzurückführen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Alle Frauen, die kombinierte hormonale Kontrazeptiva anwenden, haben ein erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel in den Venen (venöse Thromboembolie [VTE]) oder Arterien (arterielleThromboembolie [ATE]). Weitere Einzelheiten zu den verschiedenen Risiken im Zusammenhang mitder Anwendung kombinierter hormonaler Kontrazeptiva siehe Abschnitt 2. „Was sollten Sie vor derAnwendung von Yasmin beachten?“.

Die nachstehend aufgeführten Nebenwirkungen wurden mit der Einnahme von Yasmin in Verbindung gebracht:

Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 von 100 Anwenderinnen können betroffen sein):

• Zyklusstörungen

• Zwischenblutungen

• Brustschmerzen

• Druckempfindlichkeit der Brust

• Kopfschmerzen

• depressive Verstimmungen

• Migräne

• Übelkeit

• dicker weißlicher Ausfluss aus der Scheide

• vagin*le Candidose (Hefepilzinfektion)

Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 von 1.000 Anwenderinnen können betroffen sein):

• Vergrößerung der Brust

• veränderter Sexualtrieb (Libido)

• Bluthochdruck

• niedriger Blutdruck

• Erbrechen

• Durchfall

• Akne

• Hautausschlag

• schwerer Juckreiz

• Haarausfall (Alopezie)

• Infektion der Scheide

• Wassereinlagerung (Flüssigkeitsretention)

• Gewichtsveränderungen

Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 von 10.000 Anwenderinnen können betroffen sein):

• Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen)

• Asthma

• Sekretion aus den Brustwarzen

• Beeinträchtigung des Hörvermögens

• Die Hauterkrankungen Erythema nodosum (sog.Knotenrose mit charakteristischen,

schmerzhaften, rötlichen Hautknoten) oder Erythema multiforme (Hautausschlag mit charakteristischer Rötung oder Entzündung, die in konzentrischen Kreisen auftritt).

• gesundheitsschädliche Blutgerinnsel in einer Vene oder Arterie, zum Beispiel:

- in einem Bein oder Fuß (d. h. VTE)

- in einer Lunge(d.h. LE)

- Herzinfarkt

- Schlaganfall

- Mini-Schlaganfall oder vorübergehende, einem Schlaganfall ähnelnde Symptome, die alstransitorische ischämische Attacke (TIA) bezeichnet werden

- Blutgerinnsel in der Leber, dem Magen/Darm, den Nieren oder dem Auge.

Die Wahrscheinlichkeit für ein Blutgerinnsel kann erhöht sein, wenn Sie an einer anderen Erkrankung leiden, die dieses Risiko erhöht (weitere Informationen zu den Erkrankungen, die das Risiko für einBlutgerinnsel erhöhen und die Symptome eines Blutgerinnsels siehe Abschnitt 2.).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie könnenNebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzeigen. Indem SieNebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheitdieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung unter „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des genanntenMonats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz derUmwelt bei.

Die Wirkstoffe sind: Drospirenon und Ethinylestradiol.

Eine Filmtablette enthält 3 Milligramm Drospirenon und 0,030 Milligramm Ethinylestradiol.

Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, vorverkleisterte Stärke (aus Maisstärke), Povidon K 25, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Hypromellose, Macrogol 6.000, Talkum,Titandioxid (E171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172).

• Jede Blisterpackung Yasmin enthält 21 hellgelbe Filmtabletten.

• Yasmin-Tabletten sind Filmtabletten; der Tablettenkern ist mit einem Film überzogen. DieTabletten sind hellgelb, rund mit gewölbten Seiten und einseitiger Prägung mit den Buchstaben„DO“ in einem regelmäßigen Sechseck.

• Yasmin ist in Packungen mit 1, 3 und 6 Blisterpackungen zu je 21 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

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- Belgien, Dänemark, Finnland, Deutschland, Griechenland, Island, Irland, Italien, Kroatien,Luxemburg, Niederlande, Norwegen, Österreich, Portugal, Spanien, Schweden, VereinigtesKönigreich: Yasmin

- Frankreich: Jasmine

Für weitere Informationen zu diesem Arzneimittel steht Ihnen das Serviceteam Gynäkologie unter der Telefon-Nr. 0180-4 09 09 09 (für 20 Cent/Anruf aus dem dt. Festnetz, maximal 42 Cent/Minute ausdem dt. Mobilfunknetz) montags bis freitags von 8.00 bis 18.00 Uhr zur Verfügung.

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